Das Wichtigste zur Rückrufaktion im Überblick:
- Rückruf: Candesartan beta 4 mg und Candesartan-biomo 16 mg sind aus unterschiedlichen Gründen von einem Rückruf betroffen.
- Risiko: Die Tabletten können brechen (beta). Darüber hinaus wurde bei einer Charge biomo falsches Packmaterial verwendet.
- Maßnahme: Apotheken sollen Bestände prüfen und betroffene Ware über den Großhandel zurücksenden. Der Rückruf erfolgt nicht auf Patientenebene.
Blutdrucksenkende Medikamente gehören zu den am häufigsten eingesetzten Arzneimitteln in Deutschland. Wirkstoffe wie Candesartan aus der Gruppe der AT1-Rezeptor-Blocker werden regelmäßig zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) verschrieben. Auch der ACE-Hemmer Ramipril war vor kurzem von einer Rückrufaktion betroffen. Aktuell werden gleich zwei unterschiedliche Präparate Candesartan zurückgerufen.
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Blutdrucksenker-Rückruf: Tabletten können brechen
Wie das Unternehmen Betapharm mitteilt, besteht bei Candesartan beta 4 mg das Risiko, dass Tabletten beim Entnehmen aus der Blisterverpackung brechen können. Dadurch kann die korrekte Dosierung beeinträchtigt werden.
Eine weitere Rückrufaktion betrifft eine Charge Candesartan-biomo 16 mg. Laut Hersteller Biomo wurde bei der Verpackung teilweise falsches Packmaterial verwendet. Konkret können sich in Packungen, die als 16 mg gekennzeichnet sind, tatsächlich Blister mit 8 mg Tabletten befinden. Dies birgt das Risiko einer Unterdosierung.
Candesartan wirkt, indem es die Wirkung eines körpereigenen Stoffes namens Angiotensin II abschwächt. Dieser Stoff sorgt normalerweise dafür, dass sich die Blutgefäße verengen und der Blutdruck steigt. Wird seine Wirkung gehemmt, bleiben die Gefäße weiter und der Blutdruck kann sinken.
Betroffene Tabletten und Chargen im Überblick
Candesartan beta 4 mg (Betapharm):
- Packungsgrößen: 28, 56 und 98 Tabletten
- Chargen: B2503368, B2503369 B2503370, BV250029, BV250035 BV250036, BV250037, BV250038
Candesartan-biomo 16 mg (Biomo):
- Packungsgröße: 98 Tabletten
- Charge: 231036
Weitere Angaben wie GTIN oder konkrete Vertriebszeiträume wurden nicht genannt. Zuerst berichtete das Branchenportal apotheke-adhoc darüber.
Hinweise für Apotheken und was Patienten wissen müssen
Apotheken werden aufgefordert, ihre Warenbestände zu überprüfen. Betroffene Packungen sollen über das APG-Formular beim Großhandel retourniert werden.
Laut Mitteilung erfolgt der Rückruf bislang nicht auf Patientenebene, daher liegen derzeit keine generellen Anweisungen zur Rückgabe für Endverbraucher vor. Dennoch können Patienten bei Unsicherheiten Rücksprache mit ihrer Apotheke oder behandelnden Praxis halten.
Weitere aktuelle Rückrufe
Auch in anderen Produktkategorien kommt es regelmäßig zu Rückrufen aufgrund von Qualitätsmängeln oder Kennzeichnungsfehlern.